FDA批准抑郁症“电流”新疗法：在家佩戴头显，利用微电流刺激大脑治疗#

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Flow Neuroscience 公司研发的家用脑刺激设备 FL‑100，用于治疗中至重度抑郁症（MDD）。这是首个在美国获批的非药物型家庭治疗设备，适用于 18 岁及以上成人，目前为处方设备，可单独或配合其他疗法使用。 该设备通过经颅直流刺激向大脑前额叶传递微弱电流，以调节情绪和压力反应。临床试验显示，连续 10 周使用后，活动组以 MADRS 情绪量表计算的缓解率为 57.5%，公司称其全球用户中约 77% 在三周内报告症状改善。Flow 计划于 2026 年第二季度在美上市，售价约 500 至 800 美元，并正与保险机构洽谈覆盖方案。 | 本文为信息性内容，不替代专业医疗建议。

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